國家支持帶來利好

　　5月23日，國家創(chuàng)業(yè)風險投資資金注資滄州四星玻璃制管有限公司簽約儀式在滄州舉行。受國家發(fā)改委、財政部委托，國投高科技投資有限公司注資3100萬元人民幣，支持滄州四星公司一級耐水中性硼硅玻璃項目發(fā)展。“此次注資成功意味著我國醫(yī)藥包裝事業(yè)的發(fā)展將邁上一個新的臺階，從而改變我國醫(yī)藥行業(yè)多年以來中性硼硅玻璃依靠進口的局面。中性硼硅玻璃在我國的誕生意味著國際中性藥用玻璃領域以德國、美國為主體的格局將被打破，并將重新建立以我國為主體的國際市場新秩序。”中國醫(yī)藥包裝協(xié)會名譽會長張鶴鏞表示。

　　升級換代勢在必行

　　藥用玻璃的質量等級在國際上是以耐水級別和含硼量來劃分的，一般分為四類：鈉鈣、低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃。藥用中性硼硅玻璃是當今世界上公認的最好的藥用包裝材料，其化學性能穩(wěn)定，耐水一級、耐酸一級、耐堿二級，并且具有較強抗冷熱沖擊性、很好的二次加工性能和很高的機械強度，成為國際上藥用玻璃的首選。早在上世紀60年代，我國各藥用玻璃企業(yè)就開始從事藥用中性硼硅玻璃的研究，1987年，原國家醫(yī)藥管理局投資寶雞藥用玻璃廠近億元，從美國康寧公司引進完整的生產設備和技術，以生產中性硼硅玻璃管，但由于體制和市場等諸多因素，該項目未獲成功，寶雞藥用玻璃廠最終倒閉。從此中國高端藥用玻璃包裝陷入了完全依賴進口的局面。

　　在歐洲以及美國、日本等發(fā)達國家和地區(qū)，注射劑生產早已全部采用中性硼硅玻璃包裝，徹底淘汰了低硼硅及鈉鈣玻璃包裝產品。目前俄羅斯和印度等國家也正在積極推廣中性硼硅玻璃，以淘汰低硼硅及鈉鈣玻璃。而我國藥品生產企業(yè)的注射劑包裝大部分仍采用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。低硼硅玻璃的致命缺陷是化學穩(wěn)定性差，易使注射劑溶液產生脫片、白點、堿金屬析出等嚴重質量缺陷，藥品在有效期內不合格，對用藥安全造成重大隱患。據(jù)中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會數(shù)據(jù)顯示：我國部分藥品注射劑在有效期內不合格，其主要原因之一是直接接觸藥品的膠塞和玻璃瓶嚴重影響藥物質量。

　　國家支持帶來利好

　　其實，早在2007年，國家發(fā)改委就將注射劑包裝使用一級耐水中性硼硅玻璃列入了《國家政策產業(yè)調整指導目錄》，上個月剛剛發(fā)布的最新版《國家政策產業(yè)調整指導目錄》再一次將一級耐水中性硼硅玻璃納入鼓勵類項目，這意味著，中性硼硅玻璃的春天已經到來。

　　談及中性硼硅玻璃的研發(fā)歷程，滄州四星公司董事長王煥一介紹，自2006年3月籌建以來，公司在該項目上已先后投入研發(fā)資金3000多萬元，總投資近億元，經過5年的艱苦努力，采用國際上最先進的節(jié)能環(huán)保“全電熔維洛法”技術，終于自主研發(fā)成功一級耐水5.0藥用中性硼硅玻璃管。“國家創(chuàng)業(yè)風險投資資金注資四星公司，說明國家對藥用玻璃業(yè)、對四星公司的信任和支持。”國家創(chuàng)業(yè)風險投資資金支持的該項目坐落于滄縣紙房頭工業(yè)園區(qū)，毗鄰京滬高鐵，交通十分便利；項目總投資3.8億元，可實現(xiàn)年產10萬噸一級耐水藥用中性硼硅玻璃管和10億支一級耐水藥用中性硼硅玻璃瓶，實現(xiàn)年銷售收入10.3億元，年創(chuàng)利稅3.3億元。

　　國投高科副總經理白明輝表示，受國家財政部、國家發(fā)改委委托，國投高科致力于選定成長型、發(fā)展型、科技型企業(yè)新項目進行投資，“目的是為企業(yè)新項目快速建成、快速發(fā)展注入活力。”自創(chuàng)建以來，國投高科所投資項目涉及電子、醫(yī)藥、汽車配件、新材料等，滄州四星是其投資的首家民營企業(yè)。“滄州四星研發(fā)的5.0中性藥用硼硅玻璃管是我國首創(chuàng)，產品關系到人民用藥安全的民生工程，產品技術關系到使高能耗、高污染產業(yè)向節(jié)能環(huán)保型產業(yè)轉變，因此，該項投資一定會對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展產生巨大的推動作用。”他強調。

　　張鶴鏞指出，這次國家資金注資滄州四星充分體現(xiàn)了國家已將人民用藥安全提到了重要的議事日程，這將推動我國整個醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。同時，此項技術解決了我國注射劑出口歐美等發(fā)達國家包裝不合格的問題，及我國高端藥品的研發(fā)與生產對中性硼硅玻璃瓶的需求問題，為我國注射劑包裝升級換代提供了有力保障，對配合新版藥品GMP實施提供了有利條件。

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